一、關稅政策
2025 年 4 月 2 日，美國實施 “對等關稅” 行政令，對中國商品在 10%“最低基準關稅” 基礎上，額外加征 34% 關稅，同時保留舊有 301、201 關稅等。慶幸的是，當前多肽原料藥在豁免清單內。4 月 9 日公布的豁免清單，將中國藥品列為 “戰略安全與人道主義物資” 予以豁免，條件為 4 月 9 日前申報進口、用于人道主義救助或屬美本土缺乏的必需品類。
然而，4 月 8 日特朗普表態將對進口藥品征 “重大” 關稅，打破世貿《藥品貿易協議》框架，還擬依 232 條款調查制藥業，白宮也保留重評豁免清單的權力，多肽原料藥豁免隨時可能取消，全球醫藥供應鏈充滿不確定性。
二、短期沖擊
1.訂單不確定性：
盡管多肽原料藥目前仍享豁免，但下游藥企和分銷商對未來政策走向的擔憂，已開始推遲采購決策或評估其他供應來源，導致部分中國多肽原料藥生產企業的訂單穩定性下降、應收賬款回款周期延長。
2.資本市場反應：
4月9日，A股原料藥指數上漲1.03%，部分標的如能特科技、納微科技等因市場預期波動出現明顯股價變動，反映出投資者對關稅政策動態的敏感性及對行業利潤空間的重新定價
三、中長期重壓：成本劇增與供應鏈重構
1.成本與競爭力下降：
若未來取消對多肽原料藥的豁免，額外34%的關稅將直接轉嫁至出口價格端，導致中國企業在美國市場的價格優勢大幅削弱，可能令部分訂單流向印度或其他關稅較低的供應國。
2.研發成本上升：
美國生物制藥協會（BIO）報告指出，API關稅每提高10%，相關研發成本將增加5%–8%，部分早期項目或因此被迫取消。對于高度依賴前期小批量多肽合成與篩選的創新項目而言，成本壓力有望通過產業鏈傳導，影響企業長期創新能力與項目儲備。
3.供應鏈重構與本土化趨勢：
面對關稅與合規風險，多肽原料藥企業可能加速“友岸外包”，在東南亞、印度、墨西哥等地區設立生產基地，同時推動與跨國制藥巨頭的垂直整合與本土化合作，以提升供應鏈韌性并規避貿易壁壘，但這也將帶來更高的建設、合規及運營成本。
四、競爭優勢
中國多肽原料藥企業優勢顯著。美國 50% 的關鍵原料藥依賴中國進口。技術上，國內企業掌握先進合成方法；規模化生產方面，擁有大型生產基地與先進設備；成本控制得力，產業鏈完善、人力成本低，即便加稅仍具價格優勢。
同時，企業積極開拓新興市場。歐洲對原料藥需求穩定，對中國多肽產品技術認可度高；“一帶一路” 倡議下，東南亞、中東、非洲等市場打開，仿制藥需求增長帶動原料藥需求上升。
五、應對策略
1.市場布局：
企業積極開拓新興市場。翰宇藥業計劃開拓歐洲、東南亞市場，降低對美依賴。還可細分客戶群體，針對高端市場開發高純度產品，為新興生物醫藥研發企業提供定制服務。
2.技術創新：
加大研發投入，諾泰生物建設第四代多肽車間提升產能，維持 70.33% 高毛利率抵消潛在關稅成本。企業應持續優化合成工藝，開發新型多肽藥物，增強差異化競爭力。
產業鏈合作：
加強與跨國藥企合作，通過 BD、聯合開發或委托生產，依托其合規網絡與市場渠道共擔風險。部分企業簽訂長期合作協議，保障訂單穩定，提升國際知名度。
3.生產布局：
有實力的企業可在海外建生產和質控中心，貼近客戶需求，規避關稅壁壘，通過本地化注冊、認證及服務，提升客戶粘性與市場響應速度。
總體而言，美國關稅政策變動雖帶來挑戰，但也推動中國多肽原料藥企業轉型升級。企業需緊盯政策動態，發揮優勢，積極應對，實現可持續發展。
